Ações inadequadas
Autoridades de saúde da Europa anunciaram o início de uma
investigação que vai apurar práticas adotadas pela gigante farmacêutica Roche e
sua afiliada norte-americana, a Genentech.
A Agência Europeia de Medicamentos descobriu a existência
de 80.000 relatórios de acompanhamento de pacientes não repassadas às
autoridades de saúde.
O foco da investigação serão 15.000 relatórios de
pacientes que morreram das suas doenças, embora não haja ainda indícios de que
suas mortes tenham sido causadas pelos medicamentos que tomaram.
Reações adversas a medicamentos
"Nós precisamos determinar o que está acontecendo, e
pedimos às empresas que submetam um plano de ação corretivo," disse uma
porta-voz da Agência Europeia de Medicamentos.
A porta-voz disse que as empresas são legalmente
obrigadas a notificar as autoridades reguladoras de quaisquer reações adversas
a medicamentos que venham à luz, mas ressaltou que, até que a investigação seja
concluída, não está claro quantos dos 80.000 relatos eram de reações adversas.
O baú de relatórios escondidos foi descoberto no mês
passado, quando autoridades do Reino Unido foram fiscalizar as instalações da
Roche em Welwyn.
Sem querer
Em 27 de Junho, a Roche enviou à Agência Europeia de
Medicamentos um plano de ação com o objetivo de retificar a situação e garantir
que todos os futuros relatórios sejam devidamente apresentados.
A Roche e a Genentech alegam que sua falha na prestação
de contas não foi intencional.
"Nós estamos tomando medidas para melhorar os nossos
sistemas e controles para detectar e analisar dados de segurança, e estamos
avaliando outras medidas para evitar que isso aconteça novamente," disse
Nadine Pinell, da Genentech.
Diário da Saúde.
Nenhum comentário:
Postar um comentário